什么是医疗器械?医疗器械有哪些分类?

  医院里,我们经常会看到一些机器,这些机器能够完成医生手动不能完成的,他们被称为医疗器械,那么什么是医疗器械?医疗器械有哪些分类呢?下面为什么网为您介绍。

什么是医疗器械?医疗器械有哪些分类?
什么是医疗器械?医疗器械有哪些分类?

  什么是医疗器械?

  医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用;其目的是:

  (一)疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;

  (二)损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;

  (三)生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;

  (四)生命的支持或者维持;

  (五)妊娠控制;

  (六)通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。
 

  医疗器械有哪些分类呢?

  (一)第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械;

  (二)第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

  (三)第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

  器材介绍

  家庭保健器材:疼痛按摩器材、血压计、电子体温表、多功能治疗仪、血糖仪、糖尿病治疗仪、睡眠改善器材、口腔卫生健康用品、家庭紧急治疗产品;

  家庭用保健按摩产品:电动按摩椅/床;按摩棒;按摩枕;按摩靠垫;按摩腰带;气血循环机;足浴盆;足底按摩器; 手持式按摩器、按摩浴缸、甩脂腰带;足底理疗仪;减肥腰带;揉捏垫;按摩椅;丰胸器;美容按摩器;

  家庭医疗康复设备:家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、理疗仪器、睡眠仪、功能椅、功能床,支撑器、医用充气气垫;制氧机、煎药器、助听器等;

  家庭护理设备:家庭康复护理辅助器具、女性孕期及婴儿护理产品、家庭用供养输气设备;氧气瓶、氧气袋、家庭急救药箱、护理床;

  医院常用医疗器械:外伤处置车、手术床、监护仪、麻醉机、呼吸机、血液细胞分析仪、酶标仪、洗板机、尿液分析仪、超声仪(彩超、B超等)、X线机、核磁共振等;

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