“中国制造”唱响心脏瓣膜病治疗领域

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  近年来,随着人工心脏瓣膜技术的发展,心脏瓣膜疾病的治疗已经从传统外科手术、微创伤外科手术进入到经导管介入治疗时代,这无疑给那些无法进行外科开胸手术的患者带来了最后“一线生机”。

  “相比于外科主动脉瓣置换手术,经导管主动脉瓣植入术(TAVI)是一种微创伤手术,手术时间通常仅为一到两小时,手术风险较小、创伤小,患者住院时间短,术后恢复快。” 中国科学院院士葛均波此前接受采访时表示。

  相关研究表明,对于不能耐受外科手术的严重主动脉瓣狭窄患者,TAVI与药物治疗相比可显著降低病死率,并显著提高患者的生活质量。即使是因高龄、体质弱、病变重或合并其它疾病而禁忌外科手术的老年患者,也可进行TAVI手术。

  自2002年全球开展的首例TAVI手术以来,心脏瓣膜疾病的介入治疗取得了飞跃式进展,目前全球已有60万例患者受益于TAVI手术。2020年,全球TAVI完成例数在15万例左右。

  我国心脏瓣膜疾病的介入治疗起步较晚,但发展速度非常迅猛。2020年,尽管受到新冠疫情的影响,我国全年的TAVI手术量仍达到了3500例。目前,全国累计已有超过6000例TAVI手术成功开展。

  业内专家估计,随着人口老龄化的不断加剧和适应证的拓展,TAVI产品在中国有巨大的临床需求。

  2019年7月,由微创心通医疗科技有限公司(以下简称心通医疗)自主研发的第一代经导管主动脉瓣膜产品获批。该产品是国内首款使用牛心包作为瓣叶材料的产品,拥有中国首创的双层裙边设计和全球唯一商业化的电动输送系统。其支架流出道采用大网孔设计,为患者后续可能发生的冠状动脉的介入治疗预留了空间。该产品比中国市场上此前已有的产品优惠30%以上,显著降低了TAVI手术的整体费用,惠及更多患者。并且,该产品已分别于2020年7月及2020年11月在阿根廷及泰国获得上市注册证。

  据了解,除TAVI产品之外,心通医疗还拥有五款经导管二尖瓣(TMV)在研产品,通过自主研发及与全球合作伙伴的合作,战略性地针对所有主流可行的二尖瓣返流经导管瓣膜疗法(TMVT)提供解决方案,使心通医疗能够渗透规模庞大的二尖瓣返流市场。

  特别值得一提的是,2月4日,心通医疗在香港联交所主板成功上市,这将更加激发了其在产品研发的热情。“未来,心通医疗将进一步加速研发进程、深化市场渗透、着力降本增效,提高企业的可持续发展能力,迈入高速发展新征程。”心通医疗执行董事兼总裁陈国明表示。

  “我们将通过自主创新与收购并购不断优化并完善产品线,致力于成为全球领先的心脏瓣膜疾病治疗解决方案提供者,服务于患者和医生的同时,也以更好的业绩来回馈广大投资者。”心通医疗非执行董事兼本公司董事会主席罗七一说。

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